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美瞳纳入医疗器械 咸阳仍当饰品卖

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发表于 2012-4-7 03:59:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
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  按照国家食品药品监督管理局规定,4月1日起,美瞳正式被纳入第三类医疗器械进行监管,所有商铺必须凭证经营。昨日记者市场走访发现,咸阳街头依然存在将美瞳当作饰品热卖的现象。
  
  消费者不知美瞳纳入医疗器械
  
  今年年初,国家食药监局发布《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》,将美瞳纳入了角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。并规定自4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。
  
  来自咸阳师范学院一位姓高的女生认为佩戴美瞳会变得漂亮,在大学生中也很流行。问及是否知道不正规的美瞳会伤害眼睛,且已被纳入医疗器械管理范畴时,多位学生表示不清楚。
  
  市场美瞳当作饰品热卖
  
  昨日,在统一广场、嘉惠商场等地,无证美瞳依然被当作装饰品在热卖。
  
  昨日上午11时,在统一广场地下商场,众多美容饰品店门前贴着“美瞳两副50元”的广告语,柜台前摆放着白色泡沫盘,里面放置了大大小小数十只玻璃瓶,里面盛放着用药水浸泡的各色美瞳,玻璃瓶外部没有任何产品说明。
  
  “价位基本都是20元至50元,如果要有度数的,要加10元钱,我家的货都是从广州进来的,你可以放心。”一饰品店老板说。此外,也有很多店铺打着“韩国原装进口美瞳”,但是药水瓶上没有中文,没有生产厂家、批准文号等信息。
  
  而在大型连锁眼镜行了解到,虽然都办有相关营业资质,但问及是否知道美瞳被纳入第三类医疗器械进行监管,从4月1日起所有商铺必须凭证经营时,多数商家表示不知情。
  
  人民路一连锁眼镜行的工作人员告知,他们办有经营美瞳等产品的资质。一位胡姓的工作人员说:“疾控中心、防疫站都检查,各种证件都有人专门管理,但不是谁想看就能看的。”
  
  在乐育南路一家眼镜行,其工作人员也表示是正规经营,“验光是医疗器械,没有资质就验不了光,我们有资质配美瞳,这里的美瞳和小摊点的根本不一样,价位也都在100元以上。”但提及是否知道4月1日起,美瞳被纳入医疗器械范畴时,对方告知不知情。
  
  咸阳药监局目前未接到相关通知
  
  据了解,销售美瞳必须办理和获得《医疗器械经营许可证》,即使是进口眼镜也要有中文标签。进口眼镜进入国内,其外包装说明要先打印成中文,贴上标签,并且要经过国内检测机构检测,出具符合中国人佩戴的检测报告。
  
  昨日下午4时,咸阳市食品药品监督管理局医疗器械科一位吴姓工作人员表示,目前咸阳市还没有接到省药监局下发的对于美瞳管理的相关规定,“等省药监局下发通知,我们就会进行现场检查工作,并根据《医疗器械监督管理条例》对那些违反相关规定,生产、经营该类产品的进行查处。”
  
  本报记者 畅咪 实习记者 康菲
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