女子为爱美戴“美瞳” 3天患上角膜炎

溪溪鱼

“美瞳”将纳入医疗器械监管

　　近日，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）将纳入医疗器械监管。昨日，记者走访咸阳市场发现，此类“美瞳”产品多在市内一些小商铺出售，其价格较正规产品低廉不少，但产品质量令人担忧。
　　
　　戴美瞳患上角膜炎
　　
　　“平时都听说眼睛小的人戴上‘美瞳’能够使眼睛变大，而且‘美瞳’还有好多颜色，可以让眼睛不怎么漂亮的人，眼睛变得漂亮。”肖女士谈起自己购买“美瞳”的原因时说。可令她没想到的是，这种号称能使眼睛变漂亮的“美瞳”却让她着实闹心，原来，她刚刚戴了3天“美瞳”，眼睛就出现干涩、疼痛的症状，去医院检查才发现自己得了角膜炎。针对肖女士的遭遇，昨日记者走访咸阳市场发现，不论在正规眼镜店还是普通小商铺，都可以买到这类眼镜，价格差异很大，从30元到300多元不等。其中绝大部分商品是写着韩文、日文的三无“进口”产品。
　　
　　昨日上午，记者以消费者身份询问是否需要测试眼睛，统一广场地下商场的多家店铺老板介绍，“美瞳”不需要测试眼睛，老板们只是简单询问记者的眼镜度数，就推荐产品。随后，记者在乐育南路和人民路几家正规眼镜店了解到，“能不能佩戴‘美瞳’需要验光师检验，并不是每个人都适合佩戴。”
　　
　　不属医疗器械难监管
　　
　　“美瞳”市场混乱，那么相关部门是如何监管的呢？昨日，就“美瞳”监管的问题，记者咨询了咸阳市食品药品监督管理局医疗器械科的相关负责人，据其介绍，“美瞳”目前还处于监管真空期。该负责人称：“隐形眼镜和‘美瞳’并不是同一个概念，前者作用于角膜接触区域，有矫正屈光的治疗作用，因此属于医疗器械管理范畴，任何企业在销售该类产品的时候，都必须要有卫生部门发放的医疗器械许可证。‘美瞳’目前只是作为商品在市场上流通，对其在生产环节有质量技术监督局进行监管，在流通环节有工商局监管，‘美瞳’并不具备治疗作用，只是起到美观效果，因此从严格意义上来说，也就不属于医疗器械，因此目前没有针对性的管理方。”
　　
　　将纳入医疗器械监管
　　
　　1月19日，国家食品药品监督管理局发布消息称，“彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管”。
　　
　　文中强调，“为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。”
　　
　　国家食品药品监管局提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能对眼睛造成伤害，请慎重选择、使用。同时，建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。（本报记者 郭聪/文 窦翊明/图）

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